(Рейтер) - Ученые из Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) во вторник сообщили, что Moderna (NASDAQ:MRNA) не выполнила все критерии агентства для того, чтобы получить одобрение на использование бустерных доз своей вакцины от COVID-19.
Сотрудники FDA сообщили, что данные исследований вакцины Moderna действительно показали повышение уровня защитных антител при ревакцинации, но разница в уровнях антител до и после прививки была недостаточно большой.
Moderna запрашивает разрешение на использование бустерной дозы в 50 микрограммов, что вдвое меньше первоначальной вакцины, вводимой двумя уколами с интервалом примерно в четыре недели.
В пятницу советники регулятора также рассмотрят аналогичную заявку Johnson & Johnson (NYSE:JNJ).
При этом Axios сообщил во вторник со ссылкой на источник, ознакомившийся с данными Национальных институтов здоровья США (NIH), что люди, вакцинированные этим препаратом, будут иметь более сильный нейтрализующий ответ антител, если получат укол вакциной с технологией мРНК в качестве второй дозы.
Технологию мРНК используют двухкомпонентные вакцины Pfizer (NYSE:PFE) и BioNTech (NASDAQ:BNTX) и Moderna.
J&J обратилась в FDA с просьбой одобрить введение своей однокомпонентной вакцины в качестве бустерной дозы.
(Майкл Эрман из Нью-Джерси, Джули Стинхуен из Чикаго и Манас Мишра из Бангалоре. Перевела Ольга Бескровнова. Редактор Марина Боброва)